擁有獨家關鍵製程技術
是血液中血球分離與擴增的專家!
國家級GTP實驗室 ▶ 國家級細胞儲存庫 ▶ 專利製程
▶ 專利抗凍管 ▶ 國際菁英醫療團隊 ▶ SNQ認證
INDUSTRY TRENDS & CORPORATE CORE VALUES
產業趨勢及公司發展核心價值
隨著全球經濟持續成長、人口結構高齡化趨勢,以及生活水準提高,但相對污染源變多,重大疾病年輕化與病患數增加等因素,各國藥品上市數量增加,使得全球藥品市場規模持續成長。依據 IMS Health公司統計,全球藥品市場規模從2021年的1兆4546.6億美元,在今年成長到1兆4870.5億美元,年均複合成長率(CAGR)達9.1%,但新藥開發速度卻創下近年新低,小分子新藥開發儼然已遇到瓶頸,再加上新藥開發風險極大,各大藥廠莫不謹慎評估其必要性,所以近幾年開發速度創下新低。相對而言,細胞治療產業市場因其無窮的治療潛力,開發資金不若小分子藥龐大,適合中小企業發展,創業門檻較低,因此市場逐年往上提升。
更重要的是,現今生技醫療產業除了小分子藥、醫療器材、大分子藥物抗體、疫苗的發展外,還欠缺細胞治療(再生醫療)這塊版圖,整個醫療產業才算完整。
衛福部核可人體器官保存庫
實驗室符合人體細胞組織優良操作規範
長春藤生物科技耗巨資建立高規格符合人體細胞組織優良操作規範的實驗室
同時奉行國際標準AABB,嚴格控管人員、物料、設備與環境
以無菌正壓高潔淨度的空間,處理人類檢體,免除任何感染風險,穩固產品的安全性與有效性
同時奉行國際標準AABB,嚴格控管人員、物料、設備與環境
以無菌正壓高潔淨度的空間,處理人類檢體,免除任何感染風險,穩固產品的安全性與有效性
高規格環境設施
高規格環境設備
PREMIUM FACILITIES AND SURROUNDINGS
高規格環境設施
高等級環境條件搭配專業的技術人員的清潔維護
讓客戶重要的細胞檢體得到完善的保護
PREMIUM FACILITIES AND SURROUNDINGS
高規格環境設施
高等級環境條件搭配專業的技術人員的清潔維護
讓客戶重要的細胞檢體得到完善的保護
高規格儀器設備
以頂級研究型設備處理檢體與產品
血液成份分離機 Spectra Optia
OPTIA Spectra 是一台以病人為中心,專注病人護理而採用連續分離功能的血球分離系統,具有以下功能:
- 血小板採集與去除的功能,白血球(包括外周邊血幹細胞、淋巴球細胞、顆粒細胞等)採集。
- 骨髓移植,血漿置換和紅血球置換等功能。
- 操作時只需輸入病人或捐贈者的性別、身高、體重和血球容積比等資料。電腦系統會自動計算病人的總血容量,總運轉時間、收集血品的容量、濃度和抗凝劑的用量等。
- 針對捐贈者的舒適度和安全性的提升,設備可自動平衡離心機轉速和血液入口流量,優化血漿去除速率和減少血小板損失。
臨床細胞分選儀 CliniMACS® Plus Instrument
- 長春藤生物科技建置FDA核准之全自動磁珠分選系統,達到細胞分選高效率與高安全性,而此設備以人性化界面與單次使用配件,加強了細胞分選的未來應用。
- 透過此自動化的設備可以分選幹細胞、免疫細胞或其亞族群,相比於研究用或其他設備,此設備的高純度/回收率、高重複性與高存活率,加速再生醫學領域的臨床試驗與研究。
全自動血球分析儀XN-1000
為幫助醫師明確瞭解客戶血液和體液基本狀態,使用全自動血球分析儀定量全血檢體,分析項目包括紅血球、白血球、血紅素、MCV、MCH、MCHC、HCT、血小板、淋巴球、單核球、嗜中性球、嗜酸性球、嗜鹼性球、RDW-CV、RDW-SD、PDW、MPV、P-LCR等十八項檢查,可檢查貧血、發炎、網狀紅血球或測定貧血程度,感染性疾病或其他血液學方面疾病。
流式細胞儀BD FACSLyric FLOW CYTOMETER
實驗利用流式細胞儀分析客戶檢體與產品,利用不同波長的雷射關偵測標定在所有細胞上的螢光訊號,逐一驗證目標細胞的族群以及冷凍細胞的品質。
ESCO AIRSTREAM® A2型生物安全櫃
本實驗室所有的生物安全操作櫃為節能、安靜和符合人體工程學的生物安全櫃
- 經過驗證的ISOCIDE™抗菌塗層,可抑制微生物的生長及對外部表面防止污染和提高安全性。
- 針對1到0.3微米粒徑的顆粒,ULPA空氣過濾器提供了99.999%的截流效率。
- 提供國際標準組織5級(ISO 5)潔淨度工作區(Class 100),並獲得NSF 49和UL 61010認證,保證操作人員以及樣品檢體和環境免受有害生物製劑的污染。
SY-LAB程序控制降溫儀 ICE CUBE 14S
本實驗室採用程序控制降溫儀,讓細胞能安全地從室溫降溫至最終液態氮
保存溫度,大幅提高細胞保存的回收率與存活率
保存溫度,大幅提高細胞保存的回收率與存活率
- 透過特殊設計的降溫程式,使樣品依照既設之程式,以固定緩慢之降溫曲線達到預設之最終保存溫度,避免因急遽或不穩之降溫條件而損害樣品之完整性。
- 運用自動控溫系統程式使細胞緩慢結凍時,避免冰晶產生傷害細胞,大幅提高細胞存活率。
大型液態氮儲存槽TAYLOR-WHARTON LABS-40K
本實驗室與食品工業研究所簽約,將大型液態氮儲存槽存放在其細胞保存中心
此中心的特點有:
此中心的特點有:
- 嚴密的人員進出管制,自動的液態氮填充設備,及時的溫度監控電腦系統。
- 專業的技術人員執行系統的監控管理及維護,為客戶珍貴的細胞檢體把關。
大型液態氮儲存槽LABS-40K的特色:
- 專門設計用於超低溫氣態儲存,可排除生物樣品因浸泡在液態氮中所可能造成的交叉污染。
- 在氣態儲存條件下,儲存架的上部溫度仍可達到-190℃的低溫度。
- 儲存槽是採用小開口設計,內部溫度穩定,並可減少開蓋後液態氮的消耗及溫度變化。
流式細胞儀BD FACSLyric FLOW CYTOMETER
實驗利用流式細胞儀分析客戶檢體與產品,利用不同波長的雷射關偵測標定在所有細胞上的螢光訊號,逐一驗證目標細胞的族群以及冷凍細胞的品質。