以專利活化技術為核心,
建立生長因子純化、定量與凍晶保存製程
以專利活化技術為核心,
建立生長因子純化、
定量與凍晶保存製程
以專利活化技術為核心,
建立生長因子純化、定量與凍晶保存製程
什麼是SRF?
SRF 高濃度生長因子以自體血液為來源,透過專利活化技術促進生長因子釋放,經純化製程、六大生長因子定量分析與凍晶保存,建立從製備到品質管理的完整流程。
專利活化技術,促進生長因子釋放
專利活化技術,
促進生長因子釋放
釋放生長因子
以多重免疫分析法(flow cytometry-based multiplex assay)分析生長因子濃度,結果顯示經獨家製程活化後的血小板,相較於未活化狀態,其生長因子數量顯著增加。
標準化離心缽與凍晶技術
六大生長因子定量分析,讓高濃度有數據依據
六大生長因子定量分析
,讓高濃度有數據依據
及白血球數據分析
以全自動血液分析儀進行分析,分析結果顯示,長春藤藉由獨家製程技術同時提升血小板濃度至十億顆(1×10⁹,換算為 1000 ×10³/µL)並降低白血球殘留,兼顧促進組織修復與降低潛在發炎風險;相較之下,競品在血小板濃縮與白血球去除效能上皆較為不足。
數據分析
從製備到保存,維持生長因子品質
從製備到保存,
維持生長因子品質
密閉血袋×分艙凍晶,降低接觸風險並提升保存品質
均以密閉式血袋與個別凍晶安瓶保存方式執行,避免血液在開放式環境中暴露
安定性分析
室溫
4℃
凍晶產品於室溫條件下可穩定保存6個月(因b-FGF於18個月時出現明顯下降,其餘生長因子維持穩定);若保存於 4 °C,則可完整保留各項生長因子至 18 個月。
從製程到檢測,建立可追溯的品質管理
從製程到檢測,建立
可追溯的品質管理
品質評分標準
(Clinical Data Citation Source) :
Raman S, Rao P, Abu-Alhaj S, Thomas C, et al. Systematic Review of Platelet-Rich Plasma in Medical and Surgical Specialties: Quality, Evidence, and Enforcement. J Clin Med. 2024 Aug. 5;13(15):e517. doi: 10.3390/jcm13154517.
PMID: 12345678; PMCID: PMC12345678.
初始量測報告
SNQ國家品質標章
SNQ國家品質標章
SRF 與 PRP 有什麼不同?
SRF 與 PRP
有什麼不同?
| 項目 | 獨家專利SRF | 他牌凍晶 | 一般PRP |
|---|---|---|---|
| 收集方式 | 密閉式三聯式血袋收集(分離更完全) | 單一血袋收集(無法徹底分離) | 試管收集 |
| 備製方式 | 多重離心純化 血小板純度高、白血球含量低 |
單次離心, 血小板純度低(生長因子濃度低)、 白血球含量高(易引發過敏反應) |
單一離心 |
| 活化方法 | 獨家製程技術達到最大量生長因子釋放 | 無活化或部分活化 | 無活化或半活化 |
| 安全性 | 無菌空間操作,密閉血袋系統, 每位客戶之檢體以條碼辨識、 活化後獨立艙體凍乾(無交叉感染風險), 嚴格管制,品質安全有保障 |
γ(gamma)滅菌容易有內毒素汙染;非獨立艙體凍乾,同客戶檢體有極高交叉之感染風險 | 無特殊規格要求 |
| 生長因子 | 高濃度生長因子 | 生長因子濃度有限 | 生長因子濃度有限 |
| 有效期限 | 凍晶製備,延長產品效期 | 凍晶製備,延長產品效期 | 當日使用 |
| 方便性 | 一次抽血多次使用 | 一次抽血多次使用 | 每次抽血 |
| 品質管制 |
安全性檢測(無菌、黴漿菌,內毒素檢驗)、 溶解度檢測、外觀檢測 |
無菌檢測 | 無檢測 |
| 實證醫學 | 三總(整外、復健科、中山醫(口腔醫學) 輔大(運動醫學)、中榮(復健科) |
無 | 無 |
從技術研究,持續累積臨床與科研依據
| 進度 | 合作醫院 | 合作科別 | 人體研究合作主題 | 適應症 | 分配 | 盲性 | 對照組 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 持續收案 | 台中榮總 | 復健科 | 自體高濃度血小板血漿生長因子在肩旋轉肌袖症候群以及膝退化性關節炎之治療應用 | 肩旋轉肌袖症候群 | 隨機 | 開放式 | 活性對照組:葡萄糖水or玻尿酸 |
| 持續收案 | 台中榮總 | 復健科 | 自體高濃度血小板血漿生長因子在肩旋轉肌袖症候群以及膝退化性關節炎之治療應用 | 膝退化性關節炎 | 隨機 | 開放式 | 活性對照組:葡萄糖水or玻尿酸 |
| 數據分析 | 中山附醫 | 牙科 | 增強型的富含血小板血漿(ICARE PRP+)在口腔手術中的應用 | 齒槽骨缺損 | 隨機 | 單盲 | 活性對照組:iPRF |
| 持續收案 | 中山附醫 | 牙科 | 增強型的富含血小板血漿(ICARE PRP+)在口腔手術中的應用 | 顳顎關節症候群 | 隨機 | 單盲 | 活性對照組:iPRF |
| 持續收案 | 三軍總醫院 | 復健科 | 隨機雙盲試驗評估『自體高濃度血小板激活生長因子』使用於退化性膝關節炎患者之療效 | 退化性膝關節炎 | 隨機 | 雙盲 | 安慰劑對照組:生理食鹽水 活性對照組:傳統PRP |
| 衛福部審查 | 三軍總醫院 | 復健科 | 隨機雙盲試驗自體血小板血漿凍乾粉在燒燙傷之臨床應用 | 燒燙傷 | 隨機 | 雙盲 | 安慰劑對照組:自體血漿 |
| 衛福部審查 | 輔大附醫 | 骨科 | 增強型富含血小板血漿(PRP+)於股骨頭壞死患者之治療應用 | 股骨頭壞死 | 隨機 | 開放式 | 活性對照組:骨粉 |
| 衛福部審查 | 輔大附醫 | 骨科 | 血小板血漿晶體於跳躍膝之治療應用 | 髕骨肌腱病變 | 隨機 | 開放式 | 活性對照組:傳統PRP |