擁有獨家關鍵製程技術
是血液中血球分離與擴增的專家!
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實驗室符合人體細胞組織優良操作規範
實驗室符合人體細胞組織優良操作規範
長春藤生物科技耗巨資建立高規格符合人體細胞組織優良操作規範的實驗室
同時奉行國際標準AABB,嚴格控管人員、物料、設備與環境
以無菌正壓高潔淨度的空間,處理人類檢體,免除任何感染風險,穩固產品的安全性與有效性
長春藤生物科技耗巨資建立高規格符合人體細胞組織優良操作規範的實驗室
同時奉行國際標準AABB,嚴格控管人員、物料、設備與環境
以無菌正壓高潔淨度的空間,處理人類檢體,免除任何感染風險,穩固產品的安全性與有效性
高規格環境設施
高規格環境設備
高規格環境設施
高規格環境設施
潔淨級區設計
建立十萬級操作區以及更衣室,讓實驗室人員進入操作區前,能達到基本防護。以動線建立多間獨立萬級實驗室,分流讓客戶檢體皆在安全狀態下被處理,且操作空間內配有生物安全第二等級的生物安全櫃(Class100)
HEPA高效濾網
其效能為攔阻3um的微粒子(PM0.3)可達到99.97%的攔阻率,並能提供實驗室全區乾淨且清新的空氣
恆溫溼度調控
實驗室全區皆有嚴格的溫溼度調控,全區溫度設定在21±3℃,濕度控制在60%以下
絕佳壓力梯度
各級區依據潔淨度設計了合適的正壓環境,讓乾淨的空氣自最潔淨區域向實驗室外流動,保證操作區域的乾淨無污染
落菌檢測踏實
每天的環境清潔維護、每週的例行環境消毒作業之外,還包括了生物安全操作台及環境區域的落菌檢測和SWAB(無菌塗抹測試)檢測,讓環境區域的清潔程度達到嚴密的保護
中央監控回報
全區的溫度、濕度、壓力皆由中央電腦控制,24小時即時調控並紀錄,數據彙整成趨勢圖以利查驗追蹤。同時含有自動警報系統通報異常,便於及時處理
潔淨級區設計
建立十萬級操作區以及更衣室,讓實驗室人員進入操作區前,能達到基本防護。以動線建立多間獨立萬級實驗室,分流讓客戶檢體皆在安全狀態下被處理,且操作空間內配有生物安全第二等級的生物安全櫃(Class100)
HEPA高效濾網
其效能為攔阻3um的微粒子(PM0.3)可達到99.97%的攔阻率,並能提供實驗室全區乾淨且清新的空氣
恆溫溼度調控
實驗室全區皆有嚴格的溫溼度調控,全區溫度設定在21±3℃,濕度控制在60%以下
絕佳壓力梯度
各級區依據潔淨度設計了合適的正壓環境,讓乾淨的空氣自最潔淨區域向實驗室外流動,保證操作區域的乾淨無污染
落菌檢測踏實
每天的環境清潔維護、每週的例行環境消毒作業之外,還包括了生物安全操作台及環境區域的落菌檢測和SWAB(無菌塗抹測試)檢測,讓環境區域的清潔程度達到嚴密的保護
中央監控回報
全區的溫度、濕度、壓力皆由中央電腦控制,24小時即時調控並紀錄,數據彙整成趨勢圖以利查驗追蹤。同時含有自動警報系統通報異常,便於及時處理
高規格儀器設備
高規格儀器設備
- 血小板採集與去除的功能,白血球(包括外周邊血幹細胞、淋巴球細胞、顆粒細胞等)採集。
- 骨髓移植,血漿置換和紅血球置換等功能。
- 操作時只需輸入病人或捐贈者的性別、身高、體重和血球容積比等資料。電腦系統會自動計算病人的總血容量,總運轉時間、收集血品的容量、濃度和抗凝劑的用量等。
- 針對捐贈者的舒適度和安全性的提升,設備可自動平衡離心機轉速和血液入口流量,優化血漿去除速率和減少血小板損失。
- 長春藤生物科技建置FDA核准之全自動磁珠分選系統,達到細胞分選高效率與高安全性,而此設備以人性化界面與單次使用配件,加強了細胞分選的未來應用。
- 透過此自動化的設備可以分選幹細胞、免疫細胞或其亞族群,相比於研究用或其他設備,此設備的高純度/回收率、高重複性與高存活率,加速再生醫學領域的臨床試驗與研究。
為幫助醫師明確瞭解客戶血液和體液基本狀態,使用全自動血球分析儀定量全血檢體,分析項目包括紅血球、白血球、血紅素、MCV、MCH、MCHC、HCT、血小板、淋巴球、單核球、嗜中性球、嗜酸性球、嗜鹼性球、RDW-CV、RDW-SD、PDW、MPV、P-LCR等十八項檢查,可檢查貧血、發炎、網狀紅血球或測定貧血程度,感染性疾病或其他血液學方面疾病。
實驗利用流式細胞儀分析客戶檢體與產品,利用不同波長的雷射關偵測標定在所有細胞上的螢光訊號,逐一驗證目標細胞的族群以及冷凍細胞的品質。
- 經過驗證的ISOCIDE™抗菌塗層,可抑制微生物的生長及對外部表面防止污染和提高安全性。
- 針對1到0.3微米粒徑的顆粒,ULPA空氣過濾器提供了99.999%的截流效率。
- 提供國際標準組織5級(ISO 5)潔淨度工作區(Class 100),並獲得NSF 49和UL 61010認證,保證操作人員以及樣品檢體和環境免受有害生物製劑的污染。
保存溫度,大幅提高細胞保存的回收率與存活率
- 透過特殊設計的降溫程式,使樣品依照既設之程式,以固定緩慢之降溫曲線達到預設之最終保存溫度,避免因急遽或不穩之降溫條件而損害樣品之完整性。
- 運用自動控溫系統程式使細胞緩慢結凍時,避免冰晶產生傷害細胞,大幅提高細胞存活率。
此中心的特點有:
- 嚴密的人員進出管制,自動的液態氮填充設備,及時的溫度監控電腦系統。
- 專業的技術人員執行系統的監控管理及維護,為客戶珍貴的細胞檢體把關。
- 專門設計用於超低溫氣態儲存,可排除生物樣品因浸泡在液態氮中所可能造成的交叉污染。
- 在氣態儲存條件下,儲存架的上部溫度仍可達到-190℃的低溫度。
- 儲存槽是採用小開口設計,內部溫度穩定,並可減少開蓋後液態氮的消耗及溫度變化。
實驗利用流式細胞儀分析客戶檢體與產品,利用不同波長的雷射關偵測標定在所有細胞上的螢光訊號,逐一驗證目標細胞的族群以及冷凍細胞的品質。